摘要：在食品加工過(guò)程中，某些機(jī)械部件不可避免地會(huì)與產(chǎn)品或包裝發(fā)生偶然接觸，潤(rùn)滑劑的使用已成為食品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注的食品安全危害控制點(diǎn)之一。本文介紹了食品級(jí)潤(rùn)滑劑的定義和分類(lèi)，概述了國(guó)內(nèi)外有關(guān)食品級(jí)潤(rùn)滑劑的監(jiān)管制度和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并針對(duì)我國(guó)目前使用現(xiàn)狀，提出了監(jiān)管措施中存在的不足和工作建議，旨在為我國(guó)相關(guān)監(jiān)管部門(mén)和企業(yè)提供參考。
關(guān)鍵詞：食品級(jí)潤(rùn)滑劑；認(rèn)證監(jiān)管；食品安全
2009年，《食品安全法》正式頒布實(shí)施，標(biāo)志著中國(guó)的食品安全工作進(jìn)入了全新階段，但關(guān)注的重點(diǎn)主要是微生物、添加劑、農(nóng)殘和獸殘等問(wèn)題，該法明確要求“用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)”應(yīng)當(dāng)遵守，但并未明確食品設(shè)備潤(rùn)滑劑的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。食品加工過(guò)程中某些機(jī)械部件不可避免地會(huì)與產(chǎn)品或包裝發(fā)生偶然接觸，帶來(lái)潤(rùn)滑劑對(duì)食品或飲料污染。受潤(rùn)滑劑污染食品一旦流入市場(chǎng)，可能造成一系列食品安全問(wèn)題。因此必須使用既能滿足充分的潤(rùn)滑需求，又能保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全的食品級(jí)潤(rùn)滑劑。本文從食品級(jí)潤(rùn)滑劑的定義出發(fā)，概述了國(guó)內(nèi)外有關(guān)食品級(jí)潤(rùn)滑劑的監(jiān)管制度和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并針對(duì)我國(guó)目前使用現(xiàn)狀，提出了監(jiān)管措施中存在的不足和工作建議。
1 食品級(jí)潤(rùn)滑劑
1.1 食品級(jí)潤(rùn)滑劑的定義
食品級(jí)潤(rùn)滑劑是指在食品、化妝品、藥品等的制造加工和包裝過(guò)程中，可用于偶然、技術(shù)上不可能完全避免會(huì)與產(chǎn)品和/或包裝發(fā)生接觸的潤(rùn)滑點(diǎn)使用的潤(rùn)滑劑，即使偶然接觸產(chǎn)品也不會(huì)對(duì)產(chǎn)品造成影響產(chǎn)品安全性的污染。
1.2 食品級(jí)潤(rùn)滑劑的條件
作為國(guó)際公認(rèn)食品級(jí)潤(rùn)滑油認(rèn)證機(jī)構(gòu)，美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生基金會(huì)（NSF）認(rèn)為食品級(jí)潤(rùn)滑劑應(yīng)該滿足以下五個(gè)條件：（1）滿足機(jī)械使用要求和化學(xué)物品管理規(guī)定；（2）無(wú)毒、無(wú)色、無(wú)味，滿足食品衛(wèi)生要求；（3）符合食品添加劑使用規(guī)定；（4）對(duì)原料有嚴(yán)格限制；（5）取得NSF認(rèn)證，方可用于食品機(jī)械的潤(rùn)滑。
1.3 食品級(jí)潤(rùn)滑劑的分類(lèi)
現(xiàn)階段全球范圍內(nèi)被業(yè)界廣為認(rèn)同的食品級(jí)潤(rùn)滑劑分類(lèi)體系是早期美國(guó)農(nóng)業(yè)部（USDA）的食品級(jí)潤(rùn)滑劑批準(zhǔn)注冊(cè)制度。食品級(jí)潤(rùn)滑劑可能與皮膚或粘膜發(fā)生非預(yù)期的接觸，分為3個(gè)級(jí)別：H1（用于在食品加工過(guò)程中有可能與食品發(fā)生接觸的設(shè)備或機(jī)械部件上）、H2（用于在食品加工過(guò)程中不可能與食品接觸的設(shè)備或機(jī)械部件上）、H3（用于清潔和防止掛鉤、手推車(chē)或類(lèi)似設(shè)備生銹）級(jí)，各自的配料則分別列為HX-1、HX-2、HX-3類(lèi)別中。
2 國(guó)內(nèi)外食品級(jí)潤(rùn)滑劑的監(jiān)管現(xiàn)況
2.1 國(guó)外食品級(jí)潤(rùn)滑劑的監(jiān)管現(xiàn)況
目前，只有少數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)食品級(jí)潤(rùn)滑劑的使用和管理作出了規(guī)定。美國(guó)當(dāng)屬食品級(jí)潤(rùn)滑劑行業(yè)的先驅(qū)，建立了一系列的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。1998年2月，美國(guó)農(nóng)業(yè)部（USDA）宣布要求肉類(lèi)和家禽加工企業(yè)都應(yīng)建立和實(shí)施“危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)管理體系（HACCP）”。其中，潤(rùn)滑劑的使用是危害控制點(diǎn)之一。1999年起，美國(guó)全國(guó)衛(wèi)生基金會(huì)（NSF）自USDA之后接管潤(rùn)滑劑的安全認(rèn)證工作，沿用USDA的以往評(píng)審要求，食品級(jí)潤(rùn)滑劑配方需符合美國(guó)食品藥品管理局（FDA）第21項(xiàng)聯(lián)邦法規(guī)（21CFR）相關(guān)條款的要求，確認(rèn)達(dá)到食品級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。這是目前世界公認(rèn)的最權(quán)威（非唯一）的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，NSF對(duì)于認(rèn)證達(dá)標(biāo)的產(chǎn)品，通過(guò)其官網(wǎng)的“白皮書(shū)”予以公布。食品級(jí)潤(rùn)滑劑生產(chǎn)廠商需要向美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生基金會(huì)(NSF)提交潤(rùn)滑劑產(chǎn)品配方和標(biāo)簽，產(chǎn)品只有符合相應(yīng)法規(guī)要求并通過(guò)美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生基金會(huì)毒理學(xué)家的審核，該款潤(rùn)滑劑才能獲得產(chǎn)品認(rèn)證。
加拿大食品檢驗(yàn)局（CFIA）大力向其下注冊(cè)的肉類(lèi)、禽類(lèi)、魚(yú)、奶、蛋以及蔬果等食品加工企業(yè)推行HACCP安全體系，要求這些企業(yè)在施行HACCP體系時(shí)，必須將“使用批準(zhǔn)的非食品化合物（包括潤(rùn)滑劑）”作為其中的一項(xiàng)前提條件。澳大利亞檢驗(yàn)檢疫署（AQIS）對(duì)該國(guó)食品加工企業(yè)食品級(jí)潤(rùn)滑油的使用具有明確的規(guī)定。要求注冊(cè)的出口牛羊肉等紅色肉類(lèi)的出口制造商在生產(chǎn)過(guò)程中必須使用被批準(zhǔn)的食品級(jí)潤(rùn)滑劑，并將之分為A,B,C三類(lèi)。但由于澳大利亞本身并沒(méi)有對(duì)食品級(jí)潤(rùn)滑油的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，因此AQIS接受以美國(guó)FDA 21CFR為基礎(chǔ)的美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。歐盟尚未制定針對(duì)食品級(jí)潤(rùn)滑劑的法律法規(guī)，相關(guān)生產(chǎn)食品級(jí)潤(rùn)滑劑的企業(yè)仍然以申請(qǐng)美國(guó)NSF認(rèn)證為主，生產(chǎn)和使用參考美國(guó)FDA 21CFR法規(guī)相關(guān)條款。
2.2 我國(guó)食品級(jí)潤(rùn)滑劑的監(jiān)管現(xiàn)況
與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)目前在對(duì)食品級(jí)潤(rùn)滑劑的監(jiān)管體系上還處于起步階段。迄今為止，還沒(méi)有特定的監(jiān)管部門(mén)來(lái)管理食品機(jī)械潤(rùn)滑劑，也未出臺(tái)相關(guān)強(qiáng)制性的法律、法規(guī)文件來(lái)規(guī)范食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其的使用，而只是給出了一些建議。
2008年，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)同國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局立項(xiàng)制定國(guó)標(biāo)《機(jī)械安全 偶然與產(chǎn)品接觸的潤(rùn)滑劑衛(wèi)生要求》，規(guī)定了在食品、食品加工等工廠中所使用的包裝接觸的潤(rùn)滑劑在配方、制造、使用和處理時(shí)的衛(wèi)生要求。該標(biāo)準(zhǔn)的公布，標(biāo)志著食品機(jī)械潤(rùn)滑劑認(rèn)證向國(guó)際化發(fā)展的趨勢(shì)，也表明了食品機(jī)械潤(rùn)滑劑的獨(dú)特地位。
2009年，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系—食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》發(fā)布實(shí)施，要求所有食品企業(yè)在制定并實(shí)施衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP）時(shí)，應(yīng)滿足“防止?jié)櫥瑒?hellip;等污染物對(duì)食品造成安全危害”。這表明潤(rùn)滑劑的使用已成為食品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注的食品安全危害控制點(diǎn)之一。
2011年9月，國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)廢止2002年頒布的《出口食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》，公布《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》。其明文規(guī)定：出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)確保廠區(qū) 車(chē)間和實(shí)驗(yàn)室使用的潤(rùn)滑劑等有毒有害物品得到有效控制，避免對(duì)食品、食品接觸表面和食品包裝物料造成污染。
2013年5月，質(zhì)檢總局發(fā)布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》，替代1994年的《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》，2014年6月1日正式實(shí)施。該國(guó)標(biāo)修改了生產(chǎn)設(shè)備有關(guān)內(nèi)容，從防止化學(xué)污染的角度對(duì)潤(rùn)滑劑問(wèn)題提出了明確要求：5.1設(shè)施部分要求對(duì)潤(rùn)滑劑安全包裝、明確標(biāo)識(shí)和分隔放置；5.2設(shè)備部分要求“所有生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)從設(shè)計(jì)和機(jī)構(gòu)上避免零件、金屬碎屑、潤(rùn)滑油或其他污染因素混入食品”；8.3化學(xué)污染的控制部分明確要求需使用的潤(rùn)滑劑“應(yīng)使用食用油脂或能保證食品安全要求的其他油脂”。
2014 年3月1日，由國(guó)家食品安全HACCP應(yīng)用研究中心和山東出入境檢驗(yàn)檢疫局共同完成的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)潤(rùn)滑劑使用指南》正式實(shí)施，詳細(xì)規(guī)定了出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品機(jī)械潤(rùn)滑劑的科學(xué)使用，以及潤(rùn)滑劑選擇、管理、使用和監(jiān)管的基本要求。不僅使出口食品生產(chǎn)企業(yè)在潤(rùn)滑劑的使用上將有據(jù)可依，也為認(rèn)證和監(jiān)管人員對(duì)食品機(jī)械潤(rùn)滑劑的認(rèn)證和監(jiān)管提供依據(jù)。
3 食品生產(chǎn)中潤(rùn)滑劑的使用控制
3.1 存在問(wèn)題
當(dāng)前，我國(guó)對(duì)食品級(jí)潤(rùn)滑劑監(jiān)管尚處于起步階段，在檢驗(yàn)監(jiān)管措施方面存在較多不足：一是缺少食品級(jí)潤(rùn)滑劑的監(jiān)管部門(mén)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，尚未制定有關(guān)食品級(jí)潤(rùn)滑劑安全認(rèn)證監(jiān)管程序；二是我國(guó)現(xiàn)有的食品級(jí)潤(rùn)滑劑的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范太少，遠(yuǎn)不能覆蓋食品級(jí)潤(rùn)滑劑的種類(lèi)范圍，且缺乏相應(yīng)法律法規(guī)，不能對(duì)其進(jìn)行強(qiáng)制性約束；三是在現(xiàn)有的食品級(jí)潤(rùn)滑劑的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中，沒(méi)有對(duì)安全衛(wèi)生的技術(shù)規(guī)范，也沒(méi)有相關(guān)的檢驗(yàn)方法，存在安全隱患。
3.2 工作建議
隨著人們對(duì)食品安全問(wèn)題的關(guān)注與要求提高，食品級(jí)潤(rùn)滑劑研發(fā)、應(yīng)用和評(píng)估都亟待展開(kāi)，應(yīng)著手在四個(gè)方面進(jìn)行推進(jìn)：一是在政府管理方面。盡快制訂面向所有食品生產(chǎn)企業(yè)的潤(rùn)滑劑的管理規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。修改相關(guān)法律法規(guī)，將潤(rùn)滑劑使用納入政府監(jiān)管范圍，加強(qiáng)對(duì)包括食品工業(yè)中各類(lèi)潤(rùn)滑劑的監(jiān)管。向企業(yè)提供食品級(jí)潤(rùn)滑劑使用方面的咨詢(xún)和指導(dǎo)，把教育和培訓(xùn)作為食品級(jí)潤(rùn)滑劑管理實(shí)施的基礎(chǔ)。二是在第三方認(rèn)證方面。對(duì)企業(yè)的認(rèn)證中，要關(guān)注潤(rùn)滑劑使用安全管理的執(zhí)行效果，對(duì)政府監(jiān)管起到有效補(bǔ)充作用。指導(dǎo)企業(yè)建立潤(rùn)滑劑安全控制程序，并在HACCP、SSOP等食品安全控制體系中予以分析和控制。三是在企業(yè)內(nèi)部管理方面。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守潤(rùn)滑劑使用有關(guān)的法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。同時(shí)要根據(jù)自身特點(diǎn)，科學(xué)選擇合適的潤(rùn)滑劑，完善HACCP體系，通過(guò)SSOP/CP進(jìn)行控制或組合控制，并建立潤(rùn)滑劑維修養(yǎng)護(hù)計(jì)劃和潤(rùn)滑劑管理程序。四是在科研機(jī)構(gòu)方面。應(yīng)加強(qiáng)食品級(jí)潤(rùn)滑劑的基礎(chǔ)和應(yīng)用基礎(chǔ)研究，為潤(rùn)滑劑的安全、合理使用提供指導(dǎo)或依據(jù)。聯(lián)合潤(rùn)滑劑生產(chǎn)企業(yè)，結(jié)合我國(guó)各類(lèi)食品生產(chǎn)的特點(diǎn)與需要，針對(duì)性地開(kāi)發(fā)新型食品級(jí)潤(rùn)滑劑，提高食品級(jí)潤(rùn)滑劑的安全性能。
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   食品工業(yè)中潤(rùn)滑劑的監(jiān)管、使用及控制.pdf