取樣員依據(jù)請驗單做好取樣準(zhǔn)備工作：

取樣工具∶筆、剪刀、醫(yī)用棉簽（用具塞三角瓶盛裝)、驗證方案中規(guī)定的溶劑（用具塞三角瓶盛裝)，樣品接收具塞試管（加適量溶劑)、取樣標(biāo)簽。

用于取樣的工具和盛裝容器均需滅菌。

二
、取樣方法

殘留量檢查取樣︰

用溶劑潤濕棉簽，并將其靠在溶劑瓶上擠壓以除去多余的溶劑。

每個擦拭部位擦拭的面積以獲取的殘留物的量在檢測方法的線性范圍內(nèi)為原則，一般取25cm²或100cm²，具體參照驗證方案。

擦拭時，將棉簽頭按在取樣表面上，用力使其彎曲與擦拭表面成45°，平穩(wěn)而緩慢地擦拭取樣表面，在向前移動的同時，將其從一邊移到另一邊，擦拭過程應(yīng)覆蓋整個表面。翻轉(zhuǎn)棉簽，讓棉簽的另一面也進(jìn)行擦拭，但與前次擦拭移動方向垂直，每支棉簽分別擦拭取樣25cm²，取樣位置應(yīng)避免與微生物取樣點重復(fù)）。

擦拭完成后，將每個取樣點的棉簽頭剪下集中放入同一支樣品接收試管中，并塞子塞緊密封。

按相同的步驟，用溶劑藥簽，將與取樣使用同等數(shù)量的棉簽頭直接放入樣品接收試管，并用塞子塞緊密封，作為對照樣品。

取樣完成后，在所取樣品試管上應(yīng)貼上標(biāo)簽，內(nèi)容包括︰取樣地點、取樣用途、取樣編號、取樣人及取樣日期。

表面微生物檢查取樣︰

將無菌棉簽分別放入盛有無菌生理鹽水溶液的瓶中濕潤，并將其靠在管口上擠壓以擠去多余的溶劑。

每個擦拭部位擦拭的面積按驗證方案的規(guī)定，一般為25cm²。

擦拭時，將棉簽頭按在取樣表面上，用力使其彎曲與擦拭表面成45°，平穩(wěn)而緩慢地擦拭.

取樣表面，在向前移動的同時，將其從一邊移到另一邊，擦拭過程應(yīng)覆蓋整個表面。轉(zhuǎn)棉簽，讓棉簽的另一面也進(jìn)行擦拭，但與前次擦拭移動方向垂直，每支棉簽分別擦拭取樣25cm²。

擦拭完成后，將每個取樣點的棉簽頭剪下集中放入同一支樣品接收試管中，立即塞子塞緊密封。

在所取樣品瓶上應(yīng)貼上標(biāo)簽，內(nèi)容包括︰樣品名稱、批號、樣品編號、取樣人及取樣日期。

三、分樣和送樣

將微生物檢查和殘留量檢查的樣品分開包裝并送至化驗室檢測。取樣容器具的清潔方法和貯存要求。

取樣容器具按照《玻璃器具清洗操作規(guī)程》清洗后，于專用的取樣器具存放柜內(nèi)晾干存放。需要進(jìn)行微生物檢查的取樣容器按《器具滅菌和除熱原操作規(guī)程》滅菌。