1.食品中農(nóng)藥最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)概況
食品中農(nóng)藥殘留限量是根據(jù)我國農(nóng)藥殘留試驗(yàn)及監(jiān)測數(shù)據(jù)、我國居民膳食消費(fèi)數(shù)據(jù)、農(nóng)藥毒理學(xué)數(shù)據(jù)等,經(jīng)過科學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評估后制定的。對規(guī)范科學(xué)合理用藥、加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管、打擊非法使用農(nóng)藥意義重大。
根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定,食品中農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政部門會同國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門制定,國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政部門提供標(biāo)準(zhǔn)編號。根據(jù)《關(guān)于印發(fā)食品中農(nóng)藥、獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)管理問題協(xié)商意見的通知》(國衛(wèi)辦食品函〔2020〕640號)的規(guī)定,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負(fù)責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留限量及檢驗(yàn)方法與規(guī)程的計(jì)劃、立項(xiàng)、起草、審查、復(fù)審、解釋、跟蹤評價(jià)、檔案、制修訂經(jīng)費(fèi)的管理等。
自2009年《食品安全法》實(shí)施以來,GB 2763先后發(fā)布了2012版、2014版、2016版、2018增補(bǔ)版、2019版、2021版,涵蓋的農(nóng)藥從322種增加到564種,農(nóng)藥最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)從2293項(xiàng)增加到10092項(xiàng),完成了國務(wù)院批準(zhǔn)的《加快完善我國農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)體系的工作方案》中農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到1萬項(xiàng)的目標(biāo)任務(wù)。
限量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施離不開與之相配套的檢測方法標(biāo)準(zhǔn)的支撐。2016年,原國家衛(wèi)生計(jì)生委、原農(nóng)業(yè)部、原食品藥品監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布的2016年第16號公告,首次推出106項(xiàng)23200系列檢測方法標(biāo)準(zhǔn),23200系列標(biāo)準(zhǔn)包容性強(qiáng),一般都是針對食品大類制定的檢測方法,將作為食品中農(nóng)藥殘留的主打檢測方法標(biāo)準(zhǔn),截至2021年8月,共計(jì)發(fā)布該系列標(biāo)準(zhǔn)120項(xiàng)。
2.2021版標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容及特點(diǎn)
農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)突破1萬項(xiàng)。2021版GB2763制定了覆蓋13大類農(nóng)產(chǎn)品的10092項(xiàng)農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)(圖1)。既包括了可食用初級農(nóng)產(chǎn)品也包括了部分加工食品,加工食品主要包括成品糧、植物油、干制水果、干制蔬菜、堅(jiān)果與籽類、飲料類、調(diào)味料以及動物源性食品等。其中蔬菜、水果農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)約占56%,為強(qiáng)化鮮食農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管提供了有力支撐。
圖 1 2021版標(biāo)準(zhǔn)中涉及食品類別及限量數(shù)量
農(nóng)藥品種達(dá)564個。包括我國批準(zhǔn)登記農(nóng)藥428種、禁限用農(nóng)藥49種、我國禁用農(nóng)藥以外的尚未登記農(nóng)藥87種,同時(shí)規(guī)定了豁免制定殘留限量的低風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥44種。對于高風(fēng)險(xiǎn)的禁限用農(nóng)藥,按照檢測方法進(jìn)行準(zhǔn)確定性和定量測定的最低水平來設(shè)定限量,甲胺磷等29種禁用農(nóng)藥792項(xiàng)限量標(biāo)準(zhǔn)、氧樂果等20種限用農(nóng)藥345項(xiàng)限量標(biāo)準(zhǔn)的制定,實(shí)現(xiàn)了植物源性農(nóng)產(chǎn)品種類的全覆蓋,為嚴(yán)格違法違規(guī)使用禁限農(nóng)藥監(jiān)管提供了充分的判定依據(jù)。從涵蓋的農(nóng)藥品種數(shù)量看,已達(dá)到國際食品法典委員會(CAC)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的近2倍,全面覆蓋我國批準(zhǔn)使用的農(nóng)藥品種和主要植物源性農(nóng)產(chǎn)品,為加強(qiáng)我國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管提供了充分的技術(shù)支撐。
新增和修訂部分食品類別。2021版修訂了規(guī)范性附錄A(食品類別及測定部位),增加了小麥全粉、黃花菜(干)、番茄干、馬鈴薯干、香瓜茄、柑橘肉(干)、蘋果干、茉莉花、葵葉、馬郁蘭、夏香草、番茄醬、貝母(鮮)、貝母(干)、百合(干)、三七花(干)、哺乳動物脂肪(乳脂肪除外)、雞脂肪、鴨脂肪、鵝脂肪等20種食品名稱,修訂了小茴香、蓮子、人參、三七、白術(shù)、百合、元胡、石斛、菊花、羊肉、羊脂肪、羊乳等15種食品名稱,并將枸杞(干)的食品類別從干制水果調(diào)整為藥用植物的花及果實(shí)類。
推薦194個配套檢測方法標(biāo)準(zhǔn)。2021版對同一農(nóng)藥、同類基質(zhì)推薦了多個檢測方法,并指出可以在配套檢測方法中選擇滿足檢測要求的方法進(jìn)行檢測,這明確了檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)針對農(nóng)藥(含代謝物)和基質(zhì)從推薦配套檢測方法中確認(rèn)并選擇適用的檢測方法。同時(shí),規(guī)范性引用文件部分提到“在本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后,新發(fā)布實(shí)施的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)GB 23200系列同樣適用于相應(yīng)參數(shù)的檢測”,是指在GB 2763-2021之后發(fā)布的農(nóng)藥殘留檢測方法GB 23200系列,即使在GB 2763-2021文本中未列出,也可以作為相應(yīng)農(nóng)藥和食品的配套檢測方法,需要注意的是,建立配套檢測方法的動態(tài)機(jī)制,僅適用于GB 23200系列方法標(biāo)準(zhǔn)。該項(xiàng)說明明確了銜接機(jī)制,提高了新制定農(nóng)藥殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的時(shí)效性。
3.食品中農(nóng)藥最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)際應(yīng)用
1)相關(guān)術(shù)語的理解
每日允許攝入量(ADI)。ADI是指人類終生每日攝入某物質(zhì),而不產(chǎn)生可檢測到的危害健康的估計(jì)量,ADI值是制定農(nóng)藥最大殘留限量的重要毒理學(xué)依據(jù),這個ADI值也并非固定不變的,隨著研究資料的不斷完善,ADI值也會相應(yīng)進(jìn)行修訂。例如,2021版就修訂了4種農(nóng)藥的每日允許攝入量。
正式限量和臨時(shí)限量。正式限量,為在我國獲得注冊,試驗(yàn)數(shù)據(jù)滿足膳食風(fēng)險(xiǎn)評估需求,且檢測方法配套時(shí)制定的限量;但是當(dāng)每日允許攝入量是臨時(shí)值,缺少規(guī)范殘留試驗(yàn)數(shù)據(jù)、沒有完整毒理學(xué)結(jié)論或膳食消費(fèi)數(shù)據(jù)以及沒有檢測方法等情況出現(xiàn)時(shí),就會制定臨時(shí)限量。事實(shí)上,2021版中正式限量標(biāo)準(zhǔn)也存在無檢測方法的情況,農(nóng)藥殘留限量檢測方法標(biāo)準(zhǔn)缺失是目前亟待解決的問題。
組限量。2021版中含食品組限量1453項(xiàng),組限量是對于一類食品制定的限量,適用于同組的所有食品,組限量的制定使得市場監(jiān)測覆蓋面更寬。
2)標(biāo)準(zhǔn)附錄A的應(yīng)用
標(biāo)準(zhǔn)附錄A列出了適用于農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)的食品分類,也包含了并未制定限量標(biāo)準(zhǔn)的一些食品類別,查找某個食品的農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)需要注意,如某種農(nóng)藥的最大殘留限量應(yīng)用于某一食品類別時(shí),在該食品類別下的所有食品均適用,有特別規(guī)定的除外。例如,在GB 2763中查找花生油所有農(nóng)藥限量指標(biāo)的時(shí)候,不僅僅要查找有花生油限量的農(nóng)藥,還要查找有植物油和油脂限量的農(nóng)藥。
附錄A同時(shí)規(guī)定了測定部位,在實(shí)際殘留限量的檢測中,必須根據(jù)規(guī)定的測定部位進(jìn)行采樣,使得采樣部位保持一致性,才能保證檢測結(jié)果的可比性,具體采樣方法參照NY/T 789-2004《農(nóng)藥殘留分析樣本的采樣方法》。
3)實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)項(xiàng)(變更)
根據(jù)農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)制修訂情況,2021版增加了GB 23200.116等7項(xiàng)農(nóng)藥殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn),修訂了SN 0654和SN/T 1605兩項(xiàng)檢測方法標(biāo)準(zhǔn),刪除了GB/T 5009.110《植物性食品中氯氰菊酯、氰戊菊酯和溴氰菊酯殘留量的測定》和GB 23200.72《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中苯跣胺類農(nóng)藥殘留量的測定 氣相色譜-質(zhì)譜法》兩項(xiàng)檢測方法標(biāo)準(zhǔn);2021版GB 2763發(fā)布的同時(shí)發(fā)布了4項(xiàng)23200系列標(biāo)準(zhǔn)也可以用于新版農(nóng)藥殘留限量的測定。
針對檢測方法的新增、修訂和刪除,相關(guān)實(shí)驗(yàn)室可能需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可擴(kuò)項(xiàng)(變更)復(fù)評。需要注意研讀檢測方法標(biāo)準(zhǔn),梳理試劑和材料、儀器和設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)樣品、有毒物質(zhì)等;編寫擴(kuò)項(xiàng)申請材料,包括實(shí)驗(yàn)試劑儀器自查表、人員表、擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目參加實(shí)驗(yàn)室間比對的情況、擴(kuò)項(xiàng)典型項(xiàng)目的檢測報(bào)告等。
4)2021版查詢數(shù)據(jù)庫
對于食品中農(nóng)藥最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)的使用,考慮到標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)量大,食品層級設(shè)置等因素,食品伙伴網(wǎng)開發(fā)了“GB 2763-2021農(nóng)藥限量查詢”數(shù)據(jù)庫,包括了食品類別查詢、農(nóng)藥查詢,可以快速檢索到某一食品的所有農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn),或某一農(nóng)藥在所有食品中的限量。
小結(jié)
2021版對成品糧、植物油、干制水果、干制蔬菜、堅(jiān)果與籽類、飲料類、調(diào)味料以及動物源性食品直接制定了限量標(biāo)準(zhǔn),對于2021版沒有規(guī)定農(nóng)殘限量的很多加工食品,相關(guān)企業(yè)需要從原材料比如食用農(nóng)產(chǎn)品來進(jìn)行農(nóng)殘的控制。而且食品中的農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)一直在逐步完善的過程中,例如近期農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司又發(fā)布了對食品中農(nóng)藥最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)的征求意見,因此建議各相關(guān)食品企業(yè)注意產(chǎn)品及原材料農(nóng)殘超標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)控制,及時(shí)關(guān)注農(nóng)藥限量標(biāo)準(zhǔn)制修訂情況和農(nóng)藥禁限用公告。食品伙伴網(wǎng)也將持續(xù)及時(shí)通報(bào)相關(guān)標(biāo)法動態(tài)。
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