實驗室什么時候需要填寫《能力驗證活動適宜性核查表》
需要填寫《能力驗證活動適宜性核查表》的情況
如果實驗室選擇第2條中第e至g項來滿足能力驗證的領(lǐng)域和頻次要求時,實驗室應(yīng)填寫《能力驗證活動適宜性核查表》,目的是對所選能力驗證活動的適宜性進(jìn)行評價。
實驗室參加能力驗證
實驗室按照以下順序選擇參加:
a)CNAS認(rèn)可的能力驗證提供者(PTP)以及已簽署PTP相互承認(rèn)協(xié)議(MRA)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的PTP在其認(rèn)可范圍內(nèi)運(yùn)作的能力驗證計劃;
b)未簽署PTPMRA的認(rèn)可機(jī)構(gòu)依據(jù)ISO/IEC17043認(rèn)可的PTP在其認(rèn)可范圍內(nèi)運(yùn)作的能力驗證計劃;
c)國際認(rèn)可合作組織運(yùn)作的能力驗證計劃,例如:亞太認(rèn)可合作組織(APAC)等開展的能力驗證計劃;
d)國際權(quán)威組織實施的實驗室間比對,例如:國際計量委員會(CIPM)、亞太計量規(guī)劃組織(APMP)、世界反興奮劑聯(lián)盟(WADA)等開展的國際、區(qū)域?qū)嶒炇议g比對;
e)依據(jù)ISO/IEC17043獲準(zhǔn)認(rèn)可的PTP在其認(rèn)可范圍外運(yùn)作的能力驗證計劃;
f)行業(yè)主管部門或行業(yè)協(xié)會組織的實驗室間比對;
g)其他機(jī)構(gòu)組織的實驗室間比對。
《能力驗證活動適宜性核查表》
如果能力驗證不合格,實驗室要如何處理?
能力驗證不合格處理
在參加能力驗證中結(jié)果為不滿意且已不能符合認(rèn)可項目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范所規(guī)定的判定要求時,應(yīng)自行暫停在相應(yīng)項目的證書/報告中使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識,并按照體系文件的規(guī)定采取相應(yīng)的糾正措施,驗證措施的有效性。在驗證糾正措施有效后,自行恢復(fù)使用認(rèn)可標(biāo)識。
整改時限
糾正措施和驗證活動(可行時)應(yīng)在180天(自能力驗證最終報告發(fā)布之日起計)內(nèi)完成。應(yīng)保存上述記錄以備CNAS檢查。
驗證方式
糾正措施有效性的驗證方式包括:再次參加能力驗證活動獲得滿意結(jié)果或通過CNAS的現(xiàn)場評價。
不滿意的能力驗證,但滿足標(biāo)準(zhǔn)要求
參加能力驗證的結(jié)果雖為不滿意,但仍符合認(rèn)可項目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范所規(guī)定的判定要求,或當(dāng)參加能力驗證結(jié)果為可疑或有問題時,應(yīng)對相應(yīng)項目進(jìn)行風(fēng)險評估,必要時,采取相關(guān)措施。
CNAS指定的能力驗證
在參加CNAS指定的能力驗證計劃中,的結(jié)果為不滿意時,如果不滿意項目已獲CNAS認(rèn)可,CNAS可暫停在相關(guān)項目的證書/報告中使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識,可撤銷其相關(guān)項目的認(rèn)可。