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8.5.3 預(yù)防措施
組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。
應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：
a) 確定潛在不合格及其原因；
b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；
c) 確定并實施所需的措施；
d) 記錄所采取措施的結(jié)果（見4.2.4）；
e) 評審所采取的預(yù)防措施的有效性。
以上是2008版條款內(nèi)容。
與2000版條款的對比：
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標(biāo)號
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2008版內(nèi)容
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2000版內(nèi)容
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注釋
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e)
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的有效性。
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增加
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分析與理解：
旨在消除潛在不合格原因所采取的預(yù)防措施是一項重要的質(zhì)量活動。其目的在于預(yù)防問題的發(fā)生，以 達(dá)到不斷改進(jìn)質(zhì)量管理體系，提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。為此要做好以下幾件工作：
（1）組織應(yīng)針對潛在的不合格原因采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，以防止不合格的產(chǎn)生；
（2）組織應(yīng)制定并實施預(yù)防措施程序；
（3）識別潛在不合格及原因�？赏ㄟ^顧客的需求和期望、市場分析、自我評價結(jié)果、操作條件失控 的早期報警等方面信息識別潛在的不合格，并分析其原因；
（4）確定并實施所需的預(yù)防措施。首先要對預(yù)防措施進(jìn)行策劃。有關(guān)職能部門代表參加，并根據(jù)潛 在問題影響程度排序。在策劃過程中，要明確責(zé)任部門。落實職責(zé)，在實施過程中，對預(yù)防措施進(jìn)行監(jiān)控。 以確保有效；
（5）對潛在問題原因、內(nèi)容及采取措施的結(jié)果進(jìn)行記錄；
（6）對預(yù)防措施的實施效果進(jìn)行監(jiān)控。對其完成情況及結(jié)果達(dá)到預(yù)定要求的有效性進(jìn)行評審；
（7）必要時更改文件或作業(yè)指導(dǎo)書，鞏固其有效成果；
（8）提交管理評審。
