2016年8月5日，國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》（以下簡稱新版認(rèn)證規(guī)則）的公告（2016年第20號(hào)）。新版認(rèn)證規(guī)則于2016年10月1日起正式實(shí)施，替代2014年發(fā)布的《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》（以下簡稱舊版認(rèn)證規(guī)則，2014年第5號(hào)公告）�，F(xiàn)將新舊兩版認(rèn)證規(guī)則的變化加以簡要對(duì)比，以方便行業(yè)理解。

    新版認(rèn)證規(guī)則：2.2認(rèn)證能力、內(nèi)部管理和工作體系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格評(píng)定 管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》。
    舊版認(rèn)證規(guī)則：2.2建立可滿足GB/T 27021《合格評(píng)定 管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》的內(nèi)部管理體系，以使從事的質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動(dòng)符合法律法規(guī)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

    新版認(rèn)證規(guī)則：4.1.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向申請(qǐng)組織至少公開以下信息：
    （1）可開展認(rèn)證業(yè)務(wù)的范圍，以及獲得認(rèn)可的情況。
    （2）本規(guī)則的完整內(nèi)容。
    （3）認(rèn)證證書樣式。
    （4）對(duì)認(rèn)證過程的申投訴規(guī)定。
    舊版認(rèn)證規(guī)則：4.1.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向申請(qǐng)認(rèn)證的組織（以下簡稱申請(qǐng)組織）至少公開以下信息：
    （1）可開展認(rèn)證業(yè)務(wù)的范圍，以及獲得認(rèn)可的情況。
    （2）本機(jī)構(gòu)的授予、保持、擴(kuò)大、更新、縮小、暫�；虺蜂N認(rèn)證及其證書等環(huán)節(jié)的制度規(guī)定。
    （3）認(rèn)證證書樣式。
    （4）對(duì)認(rèn)證決定的申訴程序。
    （5）分支機(jī)構(gòu)和辦事機(jī)構(gòu)的名稱、業(yè)務(wù)范圍、地址等。

    新版認(rèn)證規(guī)則：4.1.2（4）質(zhì)量管理體系成文信息 (適用時(shí))。
    舊版認(rèn)證規(guī)則：4.1.2（6）質(zhì)量管理體系手冊(cè)及必要的程序文件。

    新版認(rèn)證規(guī)則：4.3.2審核組應(yīng)當(dāng)會(huì)同申請(qǐng)組織按照程序順序召開首、末次會(huì)議，申請(qǐng)組織的最高管理者及與質(zhì)量管理體系相關(guān)的職能部門負(fù)責(zé)人員應(yīng)該參加會(huì)議。參會(huì)人員應(yīng)簽到，審核組應(yīng)當(dāng)保留首、末次會(huì)議簽到表。申請(qǐng)組織要求時(shí)，審核組成員應(yīng)向申請(qǐng)組織出示身份證明文件。
    舊版認(rèn)證規(guī)則：4.3.2審核組應(yīng)當(dāng)會(huì)同申請(qǐng)組織按照程序順序召開首、末次會(huì)議。審核組應(yīng)當(dāng)提供首、末次會(huì)議簽到表，參會(huì)人員應(yīng)簽到。

    新版認(rèn)證規(guī)則：4.3.3.3在下列情況，第一階段審核可以不在申請(qǐng)組織現(xiàn)場進(jìn)行，但應(yīng)記錄未在現(xiàn)場進(jìn)行的原因。
    舊版認(rèn)證規(guī)則：4.3.3.3在下列情況，第一階段審核可以不在申請(qǐng)組織現(xiàn)場進(jìn)行。

    新版認(rèn)證規(guī)則：4.3.3.5第二階段審核應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)組織現(xiàn)場進(jìn)行。重點(diǎn)是審核質(zhì)量管理體系符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求和有效運(yùn)行情況，應(yīng)至少覆蓋以下內(nèi)容：
    （1）在第一階段審核中識(shí)別的重要審核點(diǎn)的過程控制的有效性。
    （2）為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針而在相關(guān)職能、層次和過程上建立質(zhì)量目標(biāo)是否具體適用、可測(cè)量并得到溝通、監(jiān)視。
    （3）對(duì)質(zhì)量管理體系覆蓋的過程和活動(dòng)的管理及控制情況。
    （4）申請(qǐng)組織實(shí)際工作記錄是否真實(shí)。對(duì)于審核發(fā)現(xiàn)的真實(shí)性存疑的證據(jù)應(yīng)予以記錄并在做出審核結(jié)論及認(rèn)證決定時(shí)予以考慮。
    （5）申請(qǐng)組織的內(nèi)部審核和管理評(píng)審是否有效。
    舊版認(rèn)證規(guī)則：4.3.3.5第一階段審核和第二階段審核應(yīng)安排適宜的間隔時(shí)間，使申請(qǐng)組織有充分的時(shí)間解決第一階段中發(fā)現(xiàn)的問題。

    新版認(rèn)證規(guī)則：4.3.4發(fā)生以下情況時(shí)，審核組應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)同意后終止審核。
    （1）受審核方對(duì)審核活動(dòng)不予配合，審核活動(dòng)無法進(jìn)行。
    （2）受審核方實(shí)際情況與申請(qǐng)材料有重大不一致。
    （3）其他導(dǎo)致審核程序無法完成的情況。
    舊版認(rèn)證規(guī)則：4.3.4發(fā)生以下情況時(shí)，審核組應(yīng)終止審核，并向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告。
    （1）申請(qǐng)組織對(duì)審核活動(dòng)不予配合，審核活動(dòng)無法進(jìn)行。
    （2）申請(qǐng)組織的質(zhì)量管理體系有重大缺陷，不符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求。
    （3）發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)組織存在重大質(zhì)量安全問題或有其他嚴(yán)重違法違規(guī)行為。
    （4）其他導(dǎo)致審核程序無法完成的情況。

    新版認(rèn)證規(guī)則：4.6.3（3）認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其他一般不符合項(xiàng)已評(píng)審，并接受了申請(qǐng)組織計(jì)劃采取的糾正和糾正措施。
    舊版認(rèn)證規(guī)則： 4.6.3（3）認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其他不符合項(xiàng)已評(píng)審，并接受了申請(qǐng)組織計(jì)劃采取的糾正和糾正措施。

    新版認(rèn)證規(guī)則：4.4.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在作出認(rèn)證決定后30個(gè)工作日內(nèi)將審核報(bào)告提交申請(qǐng)組織，并保留簽收或提交的證據(jù)。
    舊版認(rèn)證規(guī)則：4.4.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將審核報(bào)告提交申請(qǐng)組織，并保留簽收或提交的證據(jù)。

    新版認(rèn)證規(guī)則：4.6.5申請(qǐng)組織不能滿足上述要求或者存在以下情況的，評(píng)定該申請(qǐng)組織不符合認(rèn)證要求，以書面形式告知申請(qǐng)組織并說明其未通過認(rèn)證的原因。
    （1）受審核方的質(zhì)量管理體系有重大缺陷，不符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求。
    （2）發(fā)現(xiàn)受審核方存在重大質(zhì)量安全問題或有其他與產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量相關(guān)嚴(yán)重違法違規(guī)行為。
    舊版認(rèn)證規(guī)則：4.6.5申請(qǐng)組織不能滿足上述要求的，評(píng)定該申請(qǐng)組織不符合認(rèn)證要求，以書面形式告知申請(qǐng)組織并說明其未通過認(rèn)證的原因。

    新版認(rèn)證規(guī)則：5.2.1作為最低要求，初次認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證證書簽發(fā)日起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。此后，監(jiān)督審核應(yīng)至少每個(gè)日歷年（應(yīng)進(jìn)行再認(rèn)證的年份除外）進(jìn)行一次，且兩次監(jiān)督審核的時(shí)間間隔不得超過15個(gè)月。
    舊版認(rèn)證規(guī)則：5.2.1作為最低要求，在初次認(rèn)證的第二階段審核后至少12個(gè)月內(nèi)應(yīng)進(jìn)行一次監(jiān)督審核。此后，每次監(jiān)督審核的時(shí)間間隔不超過12個(gè)月。

    新版認(rèn)證規(guī)則：6.5在當(dāng)前認(rèn)證證書到期后，如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠在6個(gè)月內(nèi)完成未盡的再認(rèn)證活動(dòng)，則可以恢復(fù)認(rèn)證，否則應(yīng)至少進(jìn)行一次第二階段審核才能恢復(fù)認(rèn)證。認(rèn)證證書的生效日期應(yīng)不早于再認(rèn)證決定日期，終止日期應(yīng)基于上一個(gè)認(rèn)證周期。
    舊版認(rèn)證規(guī)則：無此內(nèi)容。

    新版認(rèn)證規(guī)則：6.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按4.2.2條和4.3.1條要求組成審核組。按照4.2.3條要求并結(jié)合歷次監(jiān)督審核情況，制定再認(rèn)證審核計(jì)劃交審核組實(shí)施。
    舊版認(rèn)證規(guī)則：6.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按4.2.2條要求組成審核組。按照4.2.3條要求并結(jié)合歷次監(jiān)督審核情況，制定再認(rèn)證計(jì)劃并交審核組實(shí)施。審核組按照要求開展再認(rèn)證審核。

    新版認(rèn)證規(guī)則：7.2.1獲證組織有以下情形之一的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在調(diào)查核實(shí)后的5個(gè)工作日內(nèi)暫停其認(rèn)證證書。
    （1）質(zhì)量管理體系持續(xù)或嚴(yán)重不滿足認(rèn)證要求，包括對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性要求的。
    （2）不承擔(dān)、履行認(rèn)證合同約定的責(zé)任和義務(wù)的。
    （3）被有關(guān)執(zhí)法監(jiān)管部門責(zé)令停業(yè)整頓的。
    （4）持有的與質(zhì)量管理體系范圍有關(guān)的行政許可證明、資質(zhì)證書、強(qiáng)制性認(rèn)證證書等過期失效，重新提交的申請(qǐng)已被受理但尚未換證的。
    （5）主動(dòng)請(qǐng)求暫停的。
    （6）其他應(yīng)當(dāng)暫停認(rèn)證證書的。
    舊版認(rèn)證規(guī)則：7.2.1獲證組織有以下情形之一的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在調(diào)查核實(shí)后的5個(gè)工作日內(nèi)暫停其認(rèn)證證書。
    （1）質(zhì)量管理體系持續(xù)或嚴(yán)重不滿足認(rèn)證要求，包括對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性要求的。
    （2）不承擔(dān)、履行認(rèn)證合同約定的責(zé)任和義務(wù)的。
    （3）被有關(guān)執(zhí)法監(jiān)管部門責(zé)令停業(yè)整頓的。
    （4）被地方認(rèn)證監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行存在問題，需要暫停證書的。
    （5）持有的行政許可證明、資質(zhì)證書、強(qiáng)制性認(rèn)證證書等過期失效，重新提交的申請(qǐng)已被受理但尚未換證的。
    （6）主動(dòng)請(qǐng)求暫停的。
    （7）其他應(yīng)當(dāng)暫停認(rèn)證證書的。

    新版認(rèn)證規(guī)則：7.3.1獲證組織有以下情形之一的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在獲得相關(guān)信息并調(diào)查核實(shí)后5個(gè)工作日內(nèi)撤銷其認(rèn)證證書。
    （1）被注銷或撤銷法律地位證明文件的。
    （2）被國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局列入質(zhì)量信用嚴(yán)重失信企業(yè)名單
    （3）拒絕配合認(rèn)證監(jiān)管部門實(shí)施的監(jiān)督檢查，或者對(duì)有關(guān)事項(xiàng)的詢問和調(diào)查提供了虛假材料或信息的。
    （4）拒絕接受國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的。
    （5）出現(xiàn)重大的產(chǎn)品和服務(wù)等質(zhì)量安全事故，經(jīng)執(zhí)法監(jiān)管部門確認(rèn)是獲證組織違規(guī)造成的。
    （6）有其他嚴(yán)重違反法律法規(guī)行為的。
    （7）暫停認(rèn)證證書的期限已滿但導(dǎo)致暫停的問題未得到解決或糾正的（包括持有的與質(zhì)量管理體系范圍有關(guān)的行政許可證明、資質(zhì)證書、強(qiáng)制性認(rèn)證證書等已經(jīng)過期失效但申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)）。
    （8）沒有運(yùn)行質(zhì)量管理體系或者已不具備運(yùn)行條件的。
    （9）不按相關(guān)規(guī)定正確引用和宣傳獲得的認(rèn)證信息，造成嚴(yán)重影響或后果，或者認(rèn)證機(jī)構(gòu)已要求其糾正但超過2個(gè)月仍未糾正的。
    （10）其他應(yīng)當(dāng)撤銷認(rèn)證證書的。
    舊版認(rèn)證規(guī)則：7.3.1獲證組織有以下情形之一的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在獲得相關(guān)信息并調(diào)查核實(shí)后5個(gè)工作日內(nèi)撤銷其認(rèn)證證書。
    （1）被注銷或撤銷法律地位證明文件的。
    （2）拒絕配合認(rèn)證監(jiān)管部門實(shí)施的監(jiān)督檢查，或者對(duì)有關(guān)事項(xiàng)的詢問和調(diào)查提供了虛假材料或信息的。
    （3）出現(xiàn)重大的產(chǎn)品或服務(wù)等質(zhì)量安全事故，經(jīng)執(zhí)法監(jiān)管部門確認(rèn)是獲證組織違規(guī)造成的。
    （4）有其他嚴(yán)重違反法律法規(guī)行為的。
    （5）暫停認(rèn)證證書的期限已滿但導(dǎo)致暫停的問題未得到解決或糾正的（包括持有的行政許可證明、資質(zhì)證書、強(qiáng)制性認(rèn)證證書等已經(jīng)過期失效但申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)）。
    （6）沒有運(yùn)行質(zhì)量管理體系或者已不具備運(yùn)行條件的。
    （7）不按相關(guān)規(guī)定正確引用和宣傳獲得的認(rèn)證信息，造成嚴(yán)重影響或后果，或者認(rèn)證機(jī)構(gòu)已要求其糾正但超過6個(gè)月仍未糾正的。
    （8）其他應(yīng)當(dāng)撤銷認(rèn)證證書的。

    新版認(rèn)證規(guī)則：8.1認(rèn)證證書應(yīng)至少包含以下信息：
    （1）獲證組織名稱、地址和統(tǒng)一社會(huì)信用代碼（或組織機(jī)構(gòu)代碼）。該信息應(yīng)與其法律地位證明文件的信息一致。
    （2）質(zhì)量管理體系覆蓋的生產(chǎn)經(jīng)營或服務(wù)的地址和業(yè)務(wù)范圍。若認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋多場所，表述覆蓋的相關(guān)場所的名稱和地址信息。
    （3）質(zhì)量管理體系符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的表述。
    （4）證書編號(hào)。
    （5）認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱。
    （6）有效期的起止年月日。
    證書應(yīng)注明：獲證組織必須定期接受監(jiān)督審核并經(jīng)審核合格此證書方繼續(xù)有效的提示信息。
    （7）相關(guān)的認(rèn)可標(biāo)識(shí)及認(rèn)可注冊(cè)號(hào)（適用時(shí)）。
    （8）證書查詢方式。認(rèn)證機(jī)構(gòu)除公布認(rèn)證證書在本機(jī)構(gòu)網(wǎng)站上的查詢方式外，還應(yīng)當(dāng)在證書上注明：“本證書信息可在國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)官方網(wǎng)站（www.cnca.gov.cn）上查詢”，以便于社會(huì)監(jiān)督。
    舊版認(rèn)證規(guī)則：8.1認(rèn)證證書應(yīng)至少包含以下信息：
    （1）獲證組織名稱、地址和組織機(jī)構(gòu)代碼。該信息應(yīng)與其法律地位證明文件的信息一致。
    （2）質(zhì)量管理體系覆蓋的生產(chǎn)經(jīng)營或服務(wù)的地址和業(yè)務(wù)范圍。若認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋多場所，表述覆蓋的相關(guān)場所的名稱和地址信息，該信息應(yīng)與相應(yīng)的法律地位證明文件信息一致。
    （3）質(zhì)量管理體系符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的表述。
    （4）證書編號(hào)。
    （5）認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱。
    （6）證書簽發(fā)日期及有效期的起止年月日。
    對(duì)初次認(rèn)證以來未中斷過的再認(rèn)證證書，可表述該獲證組織初次獲得認(rèn)證證書的年月日。
    （7）相關(guān)的認(rèn)可標(biāo)識(shí)及認(rèn)可注冊(cè)號(hào)（適用時(shí)）。
    （8）證書查詢方式。認(rèn)證機(jī)構(gòu)除公布認(rèn)證證書在本機(jī)構(gòu)網(wǎng)站上的查詢方式外，還應(yīng)當(dāng)在證書上注明：“本證書信息可在國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)官方網(wǎng)站（www.cnca.gov.cn）上查詢”，以便于社會(huì)監(jiān)督。

    新版認(rèn)證規(guī)則：8.2初次認(rèn)證認(rèn)證證書有效期最長為3年。再認(rèn)證的認(rèn)證證書有效期不超過最近一次有效認(rèn)證證書截止期再加3年。
    舊版認(rèn)證規(guī)則：8.2認(rèn)證證書有效期最長為3年。


    新版認(rèn)證規(guī)則：12.2記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)準(zhǔn)確以證實(shí)認(rèn)證活動(dòng)得到有效實(shí)施。記錄資料應(yīng)當(dāng)使用中文，保存時(shí)間至少應(yīng)當(dāng)與認(rèn)證證書有效期一致。
    舊版認(rèn)證規(guī)則：12.2記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)準(zhǔn)確以證實(shí)認(rèn)證活動(dòng)得到有效實(shí)施。記錄資料應(yīng)當(dāng)使用中文，保存時(shí)間至少應(yīng)當(dāng)與認(rèn)證證書有效期一致。

    新版認(rèn)證規(guī)則：附錄A
    1.有效人數(shù)包括認(rèn)證范圍內(nèi)涉及的所有人員（含每個(gè)班次的人員）。覆蓋于認(rèn)證范圍內(nèi)的非固定人員（如：承包商人員）和兼職人員也應(yīng)包括在有效人數(shù)內(nèi)。
    2.對(duì)非固定人員（包括季節(jié)性人員、臨時(shí)人員和分包商人員）和兼職人員的有效人數(shù)核定，可根據(jù)其實(shí)際工作小時(shí)數(shù)予以適當(dāng)減少或換算成等效的全職人員數(shù)。
    3.組織正常工作期間（如輪班制組織）安排的審核時(shí)間可以計(jì)入有效的管理體系認(rèn)證審核時(shí)間，但往返多審核場所之間所花費(fèi)的時(shí)間不計(jì)入有效的管理體系認(rèn)證審核時(shí)間。
    舊版認(rèn)證規(guī)則：附錄A
    1.有效人數(shù)，包括認(rèn)證范圍內(nèi)涉及的所有全職人員，原則上以組織的社會(huì)保險(xiǎn)登記證所附名冊(cè)等信息為準(zhǔn)。
    2.對(duì)非固定人員（包括季節(jié)性人員、臨時(shí)人員和分包商人員）和兼職人員的有效人數(shù)核定，可根據(jù)其實(shí)際工作小時(shí)數(shù)予以適當(dāng)減少或換算成等效的全職人員數(shù)。