食品生產(chǎn)企業(yè)在申請食品生產(chǎn)許可時,需經(jīng)歷現(xiàn)場核查環(huán)節(jié),核查人員會根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則(2022版)》的規(guī)定,針對企業(yè)的生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況,以及試制食品檢驗(yàn)合格報告等多個方面提出問題,并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行評分。
若核查過程中出現(xiàn)零分項(xiàng),即某個關(guān)鍵核查項(xiàng)目完全不符合要求,或者核查項(xiàng)目的總得分率低于85%,那么該企業(yè)的此次食品生產(chǎn)許可申請將被判定為不合格。
這意味著企業(yè)需要在整改并滿足所有要求后,才能重新申請或繼續(xù)申請流程,以確保其生產(chǎn)條件、產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全管理水平達(dá)到國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。
現(xiàn)結(jié)合現(xiàn)場核查經(jīng)驗(yàn),匯總食品生產(chǎn)許可申證現(xiàn)場核查出現(xiàn)的典型問題,供企業(yè)參考。
1、廠區(qū)環(huán)境不整潔問題
即廠房衛(wèi)生不合格,部分企業(yè)在申證前未能將廠房進(jìn)行精細(xì)化的衛(wèi)生清理,造成廠區(qū)環(huán)境及設(shè)施設(shè)備上有較多灰塵的,將直接判定為零分項(xiàng)。
建議企業(yè)在現(xiàn)場審核前做好最為嚴(yán)格的衛(wèi)生清理。
2、生產(chǎn)設(shè)備不能滿足生產(chǎn)加工要求問題
如部分設(shè)備未通電或未啟用。
企業(yè)在現(xiàn)場核查前應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備,設(shè)備的性能和精度應(yīng)當(dāng)滿足生產(chǎn)加工的要求。
3、設(shè)備布局與工藝流程問題
設(shè)備布局、工藝流程是否符合規(guī)定要求,是否存在交叉污染風(fēng)險。
如:
排水設(shè)計(jì)從高潔區(qū)流向低潔區(qū)的問題;
更衣室排水、工器具排水直接排向車間的問題;
車間的沉渣口在車間內(nèi)、排水有殘留等問題。
4、人員管理問題
是否配備申請材料所列明的食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員;
是否建立生產(chǎn)相關(guān)崗位的培訓(xùn)及從業(yè)人員健康管理制度;
從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員是否取得健康證明。
5、管理制度方面問題
企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細(xì)則規(guī)定的其他保證食品安全的管理制度是否齊全,內(nèi)容是否符合法律法規(guī)等相關(guān)規(guī)定。
企業(yè)宜整理齊全的食品安全管理制度,制度清單除了參考《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》,建議也參考GB 14881以及諸如GB 19304類似專項(xiàng)生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范等。
6、在試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報告方面
根據(jù)食品、食品添加劑所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及細(xì)則規(guī)定,核查試制食品檢驗(yàn)項(xiàng)目和結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定。
外檢報告必須是具備CMA檢測資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)出具,建議企業(yè)將試制產(chǎn)品送檢時,同檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)核對下外檢報告的檢驗(yàn)依據(jù),防止缺漏。
舉例,某產(chǎn)品執(zhí)行食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),若其外檢報告檢驗(yàn)依據(jù)缺失對應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),則建議補(bǔ)充完善。
7、證照資質(zhì)相關(guān)的問題
。1)某些食品類別前置取證執(zhí)行不到位的問題。
如包裝飲用水類別,若采用地下水作為水源進(jìn)行生產(chǎn)的,應(yīng)先取得取水證;
若產(chǎn)品為飲用天然礦泉水類別,除了應(yīng)先取得取水證,申證前還應(yīng)取得采礦證;
自行生產(chǎn)盛裝飲用水的包材(瓶、桶、蓋等),應(yīng)先取得相關(guān)工業(yè)品生產(chǎn)許可證。
企業(yè)在申證前應(yīng)關(guān)注此類前置取證相關(guān)要求。
。2)空氣潔凈度驗(yàn)證報告相關(guān)問題。
若對應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可審查細(xì)則中明確了空氣潔凈度相關(guān)要求,則應(yīng)對相關(guān)區(qū)域進(jìn)行空氣潔凈度檢測、出具驗(yàn)證報告。如飲料類產(chǎn)品、米粉制品等。
。3)特殊供方未有效監(jiān)控的問題。
如供方為個體戶、農(nóng)戶等特殊情況,其相關(guān)檢驗(yàn)報告可能無法提供,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第五十條,企業(yè)應(yīng)自行取樣送外檢來進(jìn)行監(jiān)控。