一、準(zhǔn)備階段
建立HACCP領(lǐng)導(dǎo)小組,決定工作計(jì)劃和目標(biāo),保證推行HACCP計(jì)劃所需人力、物力到位。
進(jìn)行HACCP培訓(xùn),提高對(duì)推行HACCP的必要性和HACCP知識(shí)的理解,達(dá)成共識(shí)。
收集相關(guān)資料,包括企業(yè)現(xiàn)有管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等。
對(duì)企業(yè)管理現(xiàn)狀進(jìn)行分析、評(píng)估。
確定認(rèn)證產(chǎn)品,進(jìn)行產(chǎn)品描述及繪制工藝流程圖,分析危害和關(guān)鍵控制點(diǎn)。
根據(jù)GMP和SSOP的要求,結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況,初步編制HACCP計(jì)劃書、質(zhì)量手冊(cè)及質(zhì)量記錄等相關(guān)文件。
組織有關(guān)人員進(jìn)行文件討論。
二、實(shí)施階段
根據(jù)HACCP計(jì)劃書、質(zhì)量手冊(cè)及質(zhì)量記錄等相關(guān)文件內(nèi)容進(jìn)行全員或關(guān)鍵工序員工的培訓(xùn)。
按照文件要求進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)HACCP質(zhì)量文件的模擬運(yùn)行。
根據(jù)模擬運(yùn)行情況,對(duì)HACCP計(jì)劃書和質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行驗(yàn)證、修訂。
對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行分析整理、驗(yàn)收和修訂。
根據(jù)模擬運(yùn)行中暴露的問題,查找原因,對(duì)不符合指導(dǎo)整改,對(duì)HACCP計(jì)劃書和質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容進(jìn)行修訂。
提交正式文件
三、申請(qǐng)認(rèn)證階段
企業(yè)在提交認(rèn)證申請(qǐng)前,應(yīng)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面有效的信息溝通。
企業(yè)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交認(rèn)證申請(qǐng)書、文件資料時(shí),雙方應(yīng)約定審核依據(jù)等。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)將根據(jù)自身的專業(yè)資源及審核業(yè)務(wù)范圍,決定受理企業(yè)的申請(qǐng),并與申請(qǐng)方簽署認(rèn)證合同。
在認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理企業(yè)申請(qǐng)后,申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)提交與HACCP體系相關(guān)的程序文件和資料,例如:HACCP計(jì)劃書、質(zhì)量手冊(cè)、廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖、車間布局圖等,申請(qǐng)企業(yè)還應(yīng)說明已充分運(yùn)行了HACCP體系。
審核過程一般分為二個(gè)環(huán)節(jié)
審核準(zhǔn)備,進(jìn)行文件審核,包括HACCP計(jì)劃書、質(zhì)量手冊(cè)等相關(guān)文件。
在企業(yè)現(xiàn)場,聽取介紹,進(jìn)行提問,考察生產(chǎn)現(xiàn)場,查驗(yàn)質(zhì)量記錄等,審核小組主要審核評(píng)估HACCP體系,各質(zhì)量安全控制程序的適宜性、符合性、有效性等。
審核結(jié)束,審核小組將根據(jù)審核情況向申請(qǐng)方提交審核報(bào)告和結(jié)論:不通過、推遲、通過、或提出不符合項(xiàng)的糾正措施,申請(qǐng)方應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)采取有效糾正措施,并經(jīng)審核小組結(jié)束再次跟蹤驗(yàn)證符合后,關(guān)閉不符合項(xiàng),將最終審核結(jié)果報(bào)技術(shù)委員會(huì)審定批準(zhǔn),向申請(qǐng)人頒發(fā)認(rèn)證證書。