審核完畢后,面對老板的詢問,也是遮遮掩掩。因為我們根本不知道回答的問題到底對不對?
下方列舉了現(xiàn)場審核時的關鍵知識點和提問要點,供參考。
一、質(zhì)量管理體系建立的情況
1、質(zhì)量管理體系建立的時間?
2、架構及部門?
3、技術資料包括哪些文件, 技術記錄(原始記錄):XXX 份,技術記錄(原始報告):XXX份,經(jīng)歷報告:XXX份
4、質(zhì)量管理體系包括多少人員?
5、檢測包括哪些人員?
6、申請的授權簽字人是誰?
7、申請的認可領域是那些?
8、申請的認可標準有多少?
9、授權簽字人的任職要求?
二、內(nèi)審和管理評審的情況
1、內(nèi) 審
a)內(nèi)審的時間?
b)內(nèi)審的目的?
【答案】評價管理體系是否滿足 ISO/IEC17025或其他相關準則文件的要求,即符合性檢查 ;檢查組織的質(zhì)量手冊及相關文件中的各項要求是否在工作中得到全面的貫徹,即有效的實施和保持檢查。
2、管理評審
a)管理評審的時間?
b)管理評審的改進有幾個?
c)管理評審目的:
【答案】實驗室管理層評價管理體系的適宜性、充分性和有效性
d)管理評審的輸出有那些?
【答案】
1) 管理體系及其過程的有效性;
2) 履行本準則要求相關的實驗室活動的改進;
3) 提供所需的資源;
4) 所需的變更。
e)那些人參加了管理評審嗎?
f)管理評審的輸入有那些?
【答案】
1) 與實驗室相關的內(nèi)外部因素的變化;
2) 目標實現(xiàn);
3) 政策和程序的適宜性;
4) 以往管理評審所采取措施的情況;
5) 近期內(nèi)部審核的結(jié)果;
6) 糾正措施;
7) 由外部機構進行的評審;
8) 工作量和工作類型的變化或?qū)嶒炇一顒臃秶淖兓?/span>
9) 客戶和員工的反饋;
10) 投訴;
11) 實施改進的有效性;
12) 資源的充分性;
13) 風險識別的結(jié)果;
14) 保證結(jié)果有效性的輸出;
15)其他相關因素,如監(jiān)控活動和培訓。
三、授權簽字人的崗位職責
【答案】(開口問題,請謹慎回答)
1、授權簽字人應在被授權的范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗檢測報告或證書,并保留相關記錄。
2、 授權簽字人應審核所簽發(fā)報告或證書使用標準的有效性,保證按照檢驗檢測標準開展相關的檢驗檢測活動。
3、授權簽字人應對檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、客觀性、準確性、可追溯性負責。
4、授權簽字人對簽發(fā)的檢驗檢測報告具有最終的技術審查職責,對不符合要求的結(jié)果和報告或證書具有否決權。
四、實驗室審核的依據(jù)
【答案】認可準則是什么?認可準則的應用說明是什么?
五、需要重點掌握的內(nèi)容
檢驗過程:檢測合同書、合同評審記錄、客戶樣品登記匯總表、客戶樣品交接處理單、檢驗順序卡、測試人員資格確認單、檢測前狀態(tài)檢查表、檢驗過程流轉(zhuǎn)單、標準物質(zhì)和試劑領用記錄、儀器設備使用記錄、原始記錄、試驗報告、歸檔資料清單
六、不確定度分析基礎
【答案】(開口問題,請謹慎回答)
1、測量不確定度是指根據(jù)所用到的信息,表征賦予被測量值分散性的非負參數(shù);
2、測量不確不確定度分為A類和B類不確定度;
3、對在規(guī)定測量條件下測得的量值用統(tǒng)計分析的方法進行的測量不確定度分量的判定稱為A類標準不確定度,不同于A類評定的方法都是B類評定;
4、不確定度分析評定的來源:多次測量后數(shù)據(jù)的偏差、儀器的偏差、讀數(shù)的偏差等;
5、不確定度分析評定的流程。
七、數(shù)據(jù)修約基礎
1、依據(jù):GB/T 8170-2008《數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定》
標準規(guī)定了對數(shù)值進行修約的規(guī)則、數(shù)值極限數(shù)值的表示和判定方法、有關術語及其符號、以及將測定值或其計算值與標準規(guī)定的極限數(shù)值作比較的方法。
2、數(shù)據(jù)的進舍原則見下圖所示。
注1:上述箭頭為相關修約適用的進舍原則;
注2:實際數(shù)據(jù)處理時也碰到;
注3:不能連續(xù)修約(俗稱不斷的進位)
3、數(shù)據(jù)修約規(guī)則是先確定修約間隔,然后根據(jù)進舍原則對數(shù)值進行進舍。在進行數(shù)據(jù)處理的過程中不允許對數(shù)據(jù)進行連續(xù)修約。其數(shù)據(jù)修約原則見表1所示。
表1 數(shù)據(jù)修約規(guī)則
八、能力驗證基礎
能力驗證是指:能力驗證組織者提供一個事先準備的樣品,實驗室按照測試標準規(guī)定的方法進行測試,向能力驗證組織者上報測試結(jié)果,如果結(jié)果滿足要求,則能力驗證結(jié)果為“滿意”。
能力驗證與實驗室比對有區(qū)別:能力驗證更全面,考核的是人、設備、實施、操作方法等滿足要求;實驗室比對考核的是測試能力。
能力驗證也可以用“一對一”測量審核。
九、質(zhì)量監(jiān)控基礎
質(zhì)量監(jiān)控的措施有那些?
人員比對、設備比對、留樣再測、期間核查、內(nèi)部比對、外部對比、盲樣測試、質(zhì)控圖、標準物質(zhì)等
十、如何鑒別假報告
a)看報告的模板及報告編號對不對?
b)看測試標準和測試項目是否在授權范圍內(nèi)?
c)看分包方是否有CNAS授權?
d)看報告上的參數(shù)與原始記錄是否一致?
e)看報告編制、審批人員是否有授權?
f)看報告上所載明的溫濕度、氣壓、送樣時間、測試時間是否存在邏輯錯誤。