4.1.1天然香料單元基本生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工藝控制

申證企業(yè)應(yīng)根據(jù)所生產(chǎn)的天然香料產(chǎn)品制定生產(chǎn)流程，并制定相應(yīng)的程序文件。

注：對僅購買粗制品進(jìn)行后處理精制加工的企業(yè)，需制定本企業(yè)滿足生產(chǎn)需要的生產(chǎn)流程和程序文件。

4.1.1.2關(guān)鍵工藝控制：企業(yè)應(yīng)對以下關(guān)鍵工序制定操作程序并標(biāo)注關(guān)鍵控制點(diǎn)（用*表示）：

（1）原輔材料質(zhì)量的進(jìn)廠驗(yàn)收；

（2）生產(chǎn)天然香料各產(chǎn)品小類的關(guān)鍵工序（見表2）。

產(chǎn)品單元	產(chǎn)品小類	關(guān)鍵工序、關(guān)鍵控制點(diǎn)（*）
天然香料	蒸餾類 （如香葉油）	蒸餾工序、時(shí)間和溫度
	浸提類 （如桂花浸膏）	浸提工序、時(shí)間和溶劑回收
	冷榨（磨）類 （如冷磨檸檬油）	分離
	其他類 （如天然薄荷腦）	其他相應(yīng)工序(如結(jié)晶等)

注：企業(yè)可根據(jù)自身生產(chǎn)產(chǎn)品的情況，制定關(guān)鍵工序并標(biāo)注關(guān)鍵控制點(diǎn)。

4.1.2生物技術(shù)香料單元的基本生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工藝控制

申證企業(yè)應(yīng)根據(jù)所生產(chǎn)的生物技術(shù)香料產(chǎn)品制定生產(chǎn)流程，并制定相應(yīng)的程序文件。

4.1.2.1基本生產(chǎn)流程示意圖

注:對僅購買粗制品進(jìn)行后處理精制加工的企業(yè)，需制定本企業(yè)滿足生產(chǎn)需要的生產(chǎn)流程和程序文件。

4.1.2.2關(guān)鍵工藝控制：企業(yè)應(yīng)對以下關(guān)鍵工序制定操作程序并標(biāo)注關(guān)鍵控制點(diǎn)（用*表示）：

（1）原輔材料質(zhì)量的進(jìn)廠驗(yàn)收；

（2）生物反應(yīng)工序，其關(guān)鍵控制點(diǎn)如控制反應(yīng)溫度等。

4.1.3合成香料單元的基本生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工藝控制

申證企業(yè)應(yīng)根據(jù)所生產(chǎn)的合成香料產(chǎn)品制定生產(chǎn)流程，并制定相應(yīng)的程序文件。

注: 對僅購買粗制品進(jìn)行后處理精制加工的企業(yè)，需制定本企業(yè)滿足生產(chǎn)需要的生產(chǎn)流程和程序文件。

4.1.3.2關(guān)鍵工藝控制：企業(yè)應(yīng)對以下關(guān)鍵工序制定操作程序并標(biāo)注關(guān)鍵控制點(diǎn)（用*表示）：

（1）原輔材料質(zhì)量的進(jìn)廠驗(yàn)收；

（2）購置半成品經(jīng)后處理加工制成成品的企業(yè)，精制工序是關(guān)鍵工序，其關(guān)鍵控制點(diǎn)如控制精餾真空度、結(jié)晶速度等；

（3）經(jīng)一次或多次化學(xué)反應(yīng)并經(jīng)后處理制成成品的企業(yè)，化學(xué)反應(yīng)工序和后處理工序都是關(guān)鍵工序，其關(guān)鍵控制點(diǎn)如控制反應(yīng)滴加速度、反應(yīng)溫度、壓力，精制蒸餾真空度、結(jié)晶速度等。

4.1.4香精單元的基本生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工藝控制

4.1.4.1基本生產(chǎn)流程示意圖（見流程圖1至3）

申證企業(yè)應(yīng)根據(jù)所生產(chǎn)的香精產(chǎn)品制定生產(chǎn)流程，并制定相應(yīng)的程序文件。

4.1.4.2關(guān)鍵工藝控制：企業(yè)應(yīng)對以下關(guān)鍵工序制定操作程序并標(biāo)注關(guān)鍵控制點(diǎn)（用*表示）：

（1）原輔材料質(zhì)量的進(jìn)廠驗(yàn)收；

（2）稱量配制、投料、攪拌、加工、均質(zhì)、過濾、拌和工序；

（3）配制加工設(shè)備、灌裝設(shè)備和存貯設(shè)備的清洗和消毒；

（4）熱反應(yīng)香精的反應(yīng)工序，其關(guān)鍵控制點(diǎn)如加工的溫度不得超過180°C，在180°C加工的時(shí)間不得超過1/4小時(shí)，在加工中pH值不得超過8；加入的合成香料和食品添加劑必須在反應(yīng)結(jié)束后才可被加入，這些物質(zhì)不得參與熱反應(yīng)。

4.2.1天然香料生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器設(shè)備

4.2.1.1天然香料生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備（見表3）

產(chǎn)品單元	產(chǎn)品小類	必備的生產(chǎn)設(shè)備
天然香料	蒸餾類（如香葉油）	計(jì)量器具、蒸餾設(shè)備、餾出物接收器
	浸提類（如桂花浸膏）	計(jì)量器具、浸提/蒸發(fā)濃縮/溶劑回收設(shè)備或裝置
	冷榨（磨）類 （如冷磨檸檬油）	計(jì)量器具、壓榨（磨皮）設(shè)備、分離設(shè)備
	其他類 （如天然薄荷腦）	計(jì)量器具、蒸餾、結(jié)晶等設(shè)備

注:天然香料的品種非常多，生產(chǎn)工藝所需的設(shè)備既有共性也有個(gè)性，對不同產(chǎn)品的生產(chǎn)加工，企業(yè)應(yīng)具備表3中必備的生產(chǎn)設(shè)備以及其他個(gè)性化工序在工藝文件中所規(guī)定的相應(yīng)生產(chǎn)設(shè)備；對分包裝申證企業(yè)所必備的設(shè)備，應(yīng)與其分包裝申證產(chǎn)品的工藝文件中需要的設(shè)備一致。

4.2.1.2天然香料生產(chǎn)企業(yè)必備的檢驗(yàn)儀器設(shè)備（見表4）

產(chǎn)品單元	產(chǎn)品小類	必備的檢驗(yàn)儀器設(shè)備
天然香料	蒸餾 （如香葉油）	分析天平、折光儀、比重瓶/密度儀
	浸提類（如桂花浸膏）	分析天平、（減壓蒸餾裝置）
	冷榨（磨）類（如冷磨檸檬油）	分析天平、折光儀、比重瓶/密度儀
	其他類（如天然薄荷腦）	分析天平和其他適宜的檢測儀器設(shè)備

注:天然香料的品種非常多，不同產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目既有共性也有個(gè)性。企業(yè)應(yīng)具備申證產(chǎn)品的國家（行業(yè)）標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目、原料進(jìn)廠驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)格）所對應(yīng)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備。儀器的精度必須符合產(chǎn)品的要求。

4.2.2生物技術(shù)香料生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器設(shè)備

4.2.2.1生物技術(shù)香料生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備（見表5）

產(chǎn)品單元	必備的生產(chǎn)設(shè)備
生物技術(shù)香料（如發(fā)酵法丁二酮）	計(jì)量器具、（發(fā)酵設(shè)備）/提純設(shè)備

注: 生物技術(shù)香料生產(chǎn)工藝所需的設(shè)備因采用的生物技術(shù)不同而有差異，對不同產(chǎn)品的生產(chǎn)加工，企業(yè)應(yīng)具備表5中必備的生產(chǎn)設(shè)備及工藝文件中所規(guī)定的相應(yīng)生產(chǎn)設(shè)備；對分包裝申證企業(yè)所必備的設(shè)備，應(yīng)與其分包裝申證產(chǎn)品的工藝文件中需要的設(shè)備一致。

4.2.2.2生物技術(shù)香料產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必備的檢驗(yàn)儀器設(shè)備（見表6）

產(chǎn)品單元	必備的檢驗(yàn)儀器設(shè)備
生物技術(shù)香料（如發(fā)酵法丁二酮）	分析天平、折光儀、密度儀、（氣相色譜儀）

注: 不同工藝生產(chǎn)的生物技術(shù)香料，其出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目既有共性也有個(gè)性。企業(yè)應(yīng)具備申證產(chǎn)品的國家（行業(yè)）標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目、原料進(jìn)廠驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)格）所對應(yīng)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備。儀器的精度必須符合產(chǎn)品的要求。

4.2.3合成香料生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器設(shè)備

4.2.3.1合成香料生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備（見表7）

產(chǎn)品單元	必備的生產(chǎn)設(shè)備
合成香料（如香蘭素）	計(jì)量器具、反應(yīng)設(shè)備、提純設(shè)備

注:合成香料品種非常多，生產(chǎn)工藝所需的設(shè)備既有共性也有個(gè)性，針對不同產(chǎn)品品種的生產(chǎn)加工，企業(yè)應(yīng)具備表7中必備的生產(chǎn)設(shè)備以及其他個(gè)性化工序在工藝文件中所規(guī)定的相應(yīng)生產(chǎn)設(shè)備；對分包裝申證企業(yè)所必備的設(shè)備，應(yīng)與其分包裝申證產(chǎn)品的工藝文件中需要的設(shè)備一致。

4.2.3.2合成香料產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必備的檢驗(yàn)儀器設(shè)備（見表8）

產(chǎn)品單元	必備的檢驗(yàn)儀器設(shè)備
合成香料（如香蘭素）	分析天平、有關(guān)純度測定儀器或裝置等

注: 合成香料的品種非常多，不同產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目既有共性也有個(gè)性，企業(yè)應(yīng)具備申證產(chǎn)品的國家（行業(yè)）標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目、原料進(jìn)廠驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)格）所對應(yīng)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備。儀器的精度必須符合產(chǎn)品的要求。

4.2.4香精生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器設(shè)備

4.2.4.1香精生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備（見表9）

產(chǎn)品單元	產(chǎn)品小類	必備的生產(chǎn)設(shè)備
香精	液體類	計(jì)量器具、帶攪拌的反應(yīng)罐（釜）和/或均質(zhì)機(jī)、過濾裝置和灌裝設(shè)備等
	漿（膏）狀類	計(jì)量器具、帶攪拌和加熱溫度控制的反應(yīng)罐（釜）和／或均質(zhì)機(jī)、過濾裝置和灌裝設(shè)備等
	固體（粉末）類	計(jì)量器具、帶攪拌的反應(yīng)罐（釜）、噴霧干燥設(shè)備或拌合（擠出）設(shè)備、過篩或金屬探測裝置、包裝設(shè)備等

注：以上設(shè)備視企業(yè)生產(chǎn)香精產(chǎn)品的實(shí)際情況可增減；對分包裝申證企業(yè)所必備的設(shè)備，應(yīng)與其分包裝申證產(chǎn)品的工藝文件中需要的設(shè)備一致。

流程圖1        液體類香精工藝流程圖

注：*為關(guān)鍵工序或關(guān)鍵控制點(diǎn)。

流程圖2—1      漿（膏）狀類香精工藝流程圖

注：*為關(guān)鍵工序或關(guān)鍵控制點(diǎn)。

流程圖2－2        熱反應(yīng)香精類工藝流程圖

注：*為關(guān)鍵工序或關(guān)鍵控制點(diǎn)。
流程圖3    固體（粉末）類香精工藝流程圖

注：*為關(guān)鍵工序或關(guān)鍵控制點(diǎn)。

4.2.4.2香精生產(chǎn)企業(yè)必備的檢驗(yàn)儀器設(shè)備（見表10）

產(chǎn)品單元和小類	產(chǎn)品用途	必備的檢驗(yàn)儀器設(shè)備
香精 液體類	食品用香精	折光儀、密度儀、顯微鏡（乳化）、無菌操作臺或無菌操作室等
	煙用香料香精	折光儀、密度儀等
	日用香精	折光儀、密度儀等
香精 漿（膏）狀類	食品用香精	分析天平、生化培養(yǎng)箱、滅菌消毒釜、顯微鏡、無菌操作臺或無菌操作室等
	煙用香料香精	折光儀、密度儀等
	日用香精	折光儀、密度儀等
香精 固體（粉末）類	食品用香精	分析天平、生化培養(yǎng)箱、滅菌消毒釜、顯微鏡、無菌操作臺或無菌操作室等
	日用香精	折光儀、密度儀等

注：因?yàn)橄憔�品種非常多，生產(chǎn)工藝和所需的檢驗(yàn)儀器有共性也有個(gè)性，企業(yè)應(yīng)具備申證產(chǎn)品的國家（行業(yè)）標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目、原料進(jìn)廠驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)格）所對應(yīng)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備。儀器的精度必須符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)格）的要求。

4.4.1食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可抽樣方法

在企業(yè)成品庫中抽樣。隨機(jī)抽取在保質(zhì)期內(nèi)的企業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)品進(jìn)行發(fā)證檢驗(yàn)。每一小類抽一個(gè)產(chǎn)品，抽樣數(shù)量一般為100mL(g)*2，其中100mL(g)供檢驗(yàn)用（有微生物指標(biāo)要求的樣品或昂貴香料產(chǎn)品的樣品可按該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求抽取樣品，特殊情況例外），另100mL(g)供復(fù)檢備查。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中有與標(biāo)樣對比的檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)，企業(yè)應(yīng)提供同一型號產(chǎn)品的標(biāo)樣100mL(g)（出現(xiàn)特殊情況需在抽樣單上寫清楚）。

審查組抽樣人員2人與申證企業(yè)陪同人員對所抽樣品確認(rèn)無誤后，雙方在抽樣單上簽字、申證企業(yè)蓋章；將所抽樣品分別用塑料袋密封，一份送檢樣品、標(biāo)樣和四份抽樣單放在適宜的包裝箱內(nèi)加貼封條。封條上應(yīng)有審查組組織單位蓋章、抽樣人員簽名和抽、封樣日期；另一份留企業(yè)備查。

4.4.2食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)內(nèi)容及判定原則

4.4.2.1天然香料單元檢驗(yàn)內(nèi)容及判定原則

（1）天然香料單元檢驗(yàn)內(nèi)容（見表11）

序號	檢驗(yàn)內(nèi)容	發(fā)證檢驗(yàn)	關(guān)鍵控制檢驗(yàn)	備注
1	色狀	√
2	香氣	√
3	含量	√	√
4	相對密度	√	√
5	折光指數(shù)	√	√
6	旋光度	√	√
7	熔點(diǎn)/凝固點(diǎn)	√	√
8	干燥失重	√
9	酸值	√
10	重金屬（以Pb計(jì)）	√	√
11	砷（As）	√	√

注：發(fā)證檢驗(yàn)內(nèi)容、關(guān)鍵控制檢驗(yàn)內(nèi)容根據(jù)申證單元產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)作為判定標(biāo)準(zhǔn)(不同的產(chǎn)品其檢驗(yàn)內(nèi)容有增減)。

（2）判定原則：發(fā)證檢驗(yàn)內(nèi)容中有一項(xiàng)不合格，則判該產(chǎn)品不合格。

4.4.2.2生物技術(shù)香料單元檢驗(yàn)內(nèi)容及判定原則

（1）生物技術(shù)香料單元檢驗(yàn)內(nèi)容（見表12）

序號	檢驗(yàn)內(nèi)容	發(fā)證檢驗(yàn)	關(guān)鍵控制檢驗(yàn)	備注
1	色狀	√
2	香氣	√
3	含量	√	√
4	相對密度	√	√
5	折光指數(shù)	√	√
6	旋光度	√	√
7	熔點(diǎn)/凝固點(diǎn)	√	√
8	干燥失重	√
9	酸值	√
10	重金屬（以Pb計(jì)）	√	√
11	砷（As）	√	√

注：發(fā)證檢驗(yàn)內(nèi)容、關(guān)鍵控制檢驗(yàn)內(nèi)容根據(jù)申證單元產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)作為判定標(biāo)準(zhǔn)(不同的產(chǎn)品其檢驗(yàn)內(nèi)容有刪減)。

（2）判定原則：發(fā)證檢驗(yàn)內(nèi)容中有一項(xiàng)不合格，則判該產(chǎn)品不合格。

4.4.2.3合成香料單元檢驗(yàn)內(nèi)容及判定原則

（1）合成香料單元檢驗(yàn)內(nèi)容（見表13）

序號	檢驗(yàn)內(nèi)容	發(fā)證檢驗(yàn)	關(guān)鍵控制檢驗(yàn)	備注
1	色狀	√
2	香氣	√
3	含量	√	√
4	相對密度	√
5	折光指數(shù)	√
6	熔點(diǎn)/凝固點(diǎn)	√	√
7	干燥失重	√
8	酸值	√
9	重金屬（以Pb計(jì)）	√
10	砷（As）	√

注：發(fā)證檢驗(yàn)內(nèi)容、關(guān)鍵控制檢驗(yàn)內(nèi)容根據(jù)申證單元產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)作為判定標(biāo)準(zhǔn)(不同的產(chǎn)品其檢驗(yàn)內(nèi)容有

增減)。

（2）判定原則：發(fā)證檢驗(yàn)內(nèi)容中有一項(xiàng)不合格，則判該產(chǎn)品不合格。

4.4.2.4香精單元檢驗(yàn)內(nèi)容及判定原則

（1）香精單元檢驗(yàn)內(nèi)容（見表14）

序號	檢驗(yàn)內(nèi)容	發(fā)證檢驗(yàn)	關(guān)鍵控制檢驗(yàn)	備注
1	色狀	√		不含煙用
2	香味	√		含煙用
3	香氣	√		含煙用
4	溶解度	√		不含煙用
5	酸值	√		含煙用
6	相對密度	√	√僅煙用	含煙用
7	折光指數(shù)	√	√僅煙用	含煙用
8	過氧化值	√	√	不含煙用
9	水份	√		不含煙用
10	甲醇	√	√	不含煙用
11	澄清度	√		僅煙用
12	溶混度	√		僅煙用
13	粒度	√		不含煙用
14	原液穩(wěn)定性	√		不含煙用
15	千倍稀釋穩(wěn)定性	√		不含煙用
16	揮發(fā)性成份總量	√		僅煙用
17	蒸發(fā)后殘留物含量	√		含煙用
18	細(xì)菌總數(shù)	√	√	不含煙用
19	大腸菌群	√	√	不含煙用
20	食鹽含量	√		不含煙用
21	鉛含量	√	√	僅煙用
22	重金屬（以鉛計(jì)）	√	√	不含煙用
23	砷含量	√	√	含煙用
24	標(biāo)簽	√		僅煙用

注：發(fā)證檢驗(yàn)內(nèi)容、關(guān)鍵控制檢驗(yàn)內(nèi)容根據(jù)申證單元產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)作為判定標(biāo)準(zhǔn)(不同的香精產(chǎn)品其檢驗(yàn)內(nèi)

容有增減)。

（2）判定原則：發(fā)證檢驗(yàn)內(nèi)容中有一項(xiàng)不合格，則判該申證產(chǎn)品不合格。

4.4.3檢驗(yàn)程序

4.4.3.1檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對送檢樣品按有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。

4.4.3.2檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按時(shí)完成檢驗(yàn)任務(wù)，并提交蓋公章后的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告各一式四份(企業(yè)、省局、審查部和審查中心各一份)。