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根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》，經(jīng)安全性評估，現(xiàn)將地黃、麥冬、天冬、化橘紅等4種物質(zhì)納入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄。
特此公告。
附件：地黃等4種新增按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄
在我國傳統(tǒng)飲食文化中，一些中藥材在民間往往作為食材廣泛食用，即按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)（以下簡稱食藥物質(zhì)）�！妒称钒踩ā芬�(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品，但是可以添加食藥物質(zhì)；食藥物質(zhì)目錄由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門制定、公布。為規(guī)范食藥物質(zhì)目錄管理，國家衛(wèi)生健康委制定《食藥物質(zhì)目錄管理規(guī)定》，明確由省級衛(wèi)生健康行政部門結(jié)合轄區(qū)實際，動議提出增補修訂食藥物質(zhì)目錄的申請，同時應(yīng)按相關(guān)要求組織安全性資料，與申請一并提交。國家衛(wèi)生健康委收到申請后組織審查，對符合食品安全要求的會同市場監(jiān)管總局發(fā)布公告納入目錄。
地黃、麥冬、天冬、化橘紅等4種新增食藥物質(zhì)，主要采用食品安全風(fēng)險評估的原則和方法進行安全性評估，并綜合考慮其在我國傳統(tǒng)作為食品食用的情況，以及地方相關(guān)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需求等，經(jīng)綜合論證確定。具體說明如下：
地黃。在《中華人民共和國藥典》（2020版）收載，為玄參科植物地黃（Rehmannia glutinosa Libosch.）的新鮮或干燥塊根。地黃在河南、甘肅、山東等地區(qū)有作為食品原料食用歷史，主要方法為腌制咸菜、泡茶、泡酒、入菜、煲湯、燉肉等。按照傳統(tǒng)習(xí)慣正常食用，未見不良反應(yīng)報道。熟地黃作為生地黃的炮制加工品收錄于地黃項目下，經(jīng)傳統(tǒng)的加工方式制成，可作為食藥物質(zhì)使用。
麥冬。在《中華人民共和國藥典》（2020版）收載，為百合科植物麥冬（Ophiopogon japonicus（L.f）Ker-Gawl.）的干燥塊根。麥冬在我國四川、廣東等地區(qū)有作為食品原料食用歷史，主要方法為泡茶、煮粥、煲湯等。按照傳統(tǒng)習(xí)慣正常食用，未見不良反應(yīng)報道。
天冬。在《中華人民共和國藥典》（2020版）收載，為百合科植物天冬（Asparagus cochinchinensis （Lour.）Merr.）的干燥塊根。天冬在四川等地區(qū)有作為食品原料食用歷史，主要方法為蒸食（鮮品）、煲湯、釀酒、茶飲、煮粥、制作蜜餞等。按照傳統(tǒng)習(xí)慣正常食用，未見不良反應(yīng)報道。
化橘紅。在《中華人民共和國藥典》（2020版）收載，為蕓香科植物化州柚（Citrus grandis ‘Tomentosa’）或柚（Citrus?grandis（L.）Osbeck）的未成熟或近成熟的干燥外層果皮�；偌t在廣東、廣西等地區(qū)有作為食品原料食用歷史，主要方法為泡茶、煲湯、燉肉、入菜、傳統(tǒng)方式制作飲料、糖果、蜜餞果脯和糕點等。按照傳統(tǒng)習(xí)慣正常食用，未見不良反應(yīng)報道。
上述物質(zhì)作為食藥物質(zhì)，建議按照傳統(tǒng)方式適量食用，孕婦、哺乳期婦女及嬰幼兒等特殊人群不推薦食用。上述物質(zhì)作為保健食品原料使用時，應(yīng)當(dāng)按保健食品有關(guān)規(guī)定管理；作為中藥材使用時，應(yīng)當(dāng)按中藥材有關(guān)規(guī)定管理。
特此公告。
附件：地黃等4種新增按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄
國家衛(wèi)生健康委員會 國家市場監(jiān)督管理總局
2024年8月12日
2024年8月12日
附：
解讀《關(guān)于地黃等4種按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)的公告》（2024年 第4號）
在我國傳統(tǒng)飲食文化中，一些中藥材在民間往往作為食材廣泛食用，即按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)（以下簡稱食藥物質(zhì)）�！妒称钒踩ā芬�(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品，但是可以添加食藥物質(zhì)；食藥物質(zhì)目錄由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門制定、公布。為規(guī)范食藥物質(zhì)目錄管理，國家衛(wèi)生健康委制定《食藥物質(zhì)目錄管理規(guī)定》，明確由省級衛(wèi)生健康行政部門結(jié)合轄區(qū)實際，動議提出增補修訂食藥物質(zhì)目錄的申請，同時應(yīng)按相關(guān)要求組織安全性資料，與申請一并提交。國家衛(wèi)生健康委收到申請后組織審查，對符合食品安全要求的會同市場監(jiān)管總局發(fā)布公告納入目錄。
地黃、麥冬、天冬、化橘紅等4種新增食藥物質(zhì)，主要采用食品安全風(fēng)險評估的原則和方法進行安全性評估，并綜合考慮其在我國傳統(tǒng)作為食品食用的情況，以及地方相關(guān)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需求等，經(jīng)綜合論證確定。具體說明如下：
地黃。在《中華人民共和國藥典》（2020版）收載，為玄參科植物地黃（Rehmannia glutinosa Libosch.）的新鮮或干燥塊根。地黃在河南、甘肅、山東等地區(qū)有作為食品原料食用歷史，主要方法為腌制咸菜、泡茶、泡酒、入菜、煲湯、燉肉等。按照傳統(tǒng)習(xí)慣正常食用，未見不良反應(yīng)報道。熟地黃作為生地黃的炮制加工品收錄于地黃項目下，經(jīng)傳統(tǒng)的加工方式制成，可作為食藥物質(zhì)使用。
麥冬。在《中華人民共和國藥典》（2020版）收載，為百合科植物麥冬（Ophiopogon japonicus（L.f）Ker-Gawl.）的干燥塊根。麥冬在我國四川、廣東等地區(qū)有作為食品原料食用歷史，主要方法為泡茶、煮粥、煲湯等。按照傳統(tǒng)習(xí)慣正常食用，未見不良反應(yīng)報道。
天冬。在《中華人民共和國藥典》（2020版）收載，為百合科植物天冬（Asparagus cochinchinensis （Lour.）Merr.）的干燥塊根。天冬在四川等地區(qū)有作為食品原料食用歷史，主要方法為蒸食（鮮品）、煲湯、釀酒、茶飲、煮粥、制作蜜餞等。按照傳統(tǒng)習(xí)慣正常食用，未見不良反應(yīng)報道。
化橘紅。在《中華人民共和國藥典》（2020版）收載，為蕓香科植物化州柚（Citrus grandis ‘Tomentosa’）或柚（Citrus?grandis（L.）Osbeck）的未成熟或近成熟的干燥外層果皮�；偌t在廣東、廣西等地區(qū)有作為食品原料食用歷史，主要方法為泡茶、煲湯、燉肉、入菜、傳統(tǒng)方式制作飲料、糖果、蜜餞果脯和糕點等。按照傳統(tǒng)習(xí)慣正常食用，未見不良反應(yīng)報道。
上述物質(zhì)作為食藥物質(zhì)，建議按照傳統(tǒng)方式適量食用，孕婦、哺乳期婦女及嬰幼兒等特殊人群不推薦食用。上述物質(zhì)作為保健食品原料使用時，應(yīng)當(dāng)按保健食品有關(guān)規(guī)定管理；作為中藥材使用時，應(yīng)當(dāng)按中藥材有關(guān)規(guī)定管理。
